BRASIL – Anvisa aprova primeira insulina semanal do mundo para diabetes tipo 1 e 2 no Brasil, aguardando lançamento da medicação Awiqli.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. Esta inovação no mercado farmacêutico é representada pela medicação Awiqli, produzida pela renomada empresa Novo Nordisk. A aprovação da Anvisa foi baseada nos resultados positivos do programa de ensaios clínicos Onwards, que mostrou a eficácia do medicamento no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1.

De acordo com o comunicado emitido pela Novo Nordisk, a insulina icodeca, como também é conhecida, proporcionou um controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária, sendo eficaz em manter os níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção. Além disso, a segurança e o controle glicêmico demonstrados pela insulina icodeca foram equivalentes aos das insulinas basais diárias, mesmo em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal.

É importante ressaltar que a insulina semanal icodeca também recebeu aprovação de entidades regulatórias internacionais, como a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e autoridades de diversos outros países, como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão, Canadá e China. A Novo Nordisk já submeteu pedidos de avaliação à Food and Drugs Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, enfatizando sempre a necessidade de prescrição médica para a utilização de seus produtos.

No entanto, a farmacêutica ressalta que ainda não há uma data definida para o lançamento da insulina Awiqli no Brasil. Os detalhes sobre a disponibilidade do produto no mercado nacional serão anunciados em momento oportuno, após a devida avaliação e regulamentação necessárias. Em suma, essa aprovação da Anvisa representa um avanço significativo no tratamento do diabetes no país, oferecendo uma opção terapêutica inovadora para os pacientes que necessitam de cuidados especializados e eficazes em relação ao controle glicêmico.