BRASIL – A Anvisa autorizou a próxima etapa de testes da vacina nacional contra a covid-19, avançando no processo de desenvolvimento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu autorização para o início de uma nova fase do ensaio clínico com uma potencial vacina contra a covid-19 desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). Esse estudo é financiado pela própria universidade, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação, pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e pela Prefeitura de Belo Horizonte.

De acordo com informações da Anvisa, a primeira fase do ensaio clínico teve início em outubro de 2022 e, com base nos resultados preliminares de segurança e imunogenicidade, foi autorizada a continuação do estudo para a fase seguinte. O objetivo dessa nova etapa é coletar dados adicionais sobre a segurança e imunogenicidade utilizando a dose que apresentou melhor desempenho na fase anterior.

Nessa nova fase do ensaio, serão incluídos participantes saudáveis de ambos os sexos, com idades entre 18 e 85 anos, que já tenham completado o esquema vacinal primário para a covid-19 com as vacinas CoronaVac ou Covishield, além de terem recebido uma ou duas doses de reforço, também com Covishield ou Comirnaty, há pelo menos 6 meses. É importante ressaltar que os participantes poderão ter tido uma infecção natural prévia por covid-19 há pelo menos 6 meses antes da inclusão no estudo.

O ensaio clínico está sendo conduzido em três centros em Belo Horizonte: na Faculdade de Medicina da UFMG, no Centro Freira de Pesquisa Clínica e no Centro Infection Control. Serão recrutados 372 voluntários, sendo que a responsabilidade pelo recrutamento é dos centros que estão conduzindo a pesquisa. O prazo para o início do estudo clínico após a aprovação ética e regulatória é determinado pelo patrocinador do estudo.

Essa autorização por parte da Anvisa é um passo importante para o avanço do desenvolvimento dessa potencial vacina contra a covid-19. A realização de ensaios clínicos é essencial para garantir a segurança e eficácia dos imunizantes, seguindo todos os protocolos estabelecidos pelas autoridades sanitárias. A continuação desse estudo será fundamental para a obtenção de mais informações sobre a eficácia e segurança dessa candidata à vacina, o que poderá contribuir significativamente no enfrentamento da pandemia.